薬事法の理解度をクイズでチェックしてみましょう！
【問題】以下の広告表示はＯＫ or ＮＧ？
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■マッサージ関連機器（指圧代用器（非電動式））
A)
ツボ（つぼ）を刺激して肩こりを効果的にほぐします。
肩こり、腰痛、頭痛やその他痛みが楽に！
B)
イボイボ突起がコリをほぐす！
肩に、首に、心地よいマッサージャー。
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【解説】
Ｂ）はＯＫ表現です。
Ａ）の「腰痛、頭痛やその他痛みが楽に」という表現は、薬事法の規定に基づく製造の承認、許可等を要しない指圧代用器の効能効果として、認められません。
単に突起物やてこ等を応用し背筋等にあてて指圧する器具類（電動式のものは除く。）は、薬事法の規定に基づく製造の承認、許可等を必要とする医療機器に該当せず、次に掲げる範囲の効能、効果のみ標傍することができます。
（1）あんま、指圧の代用( 読みかえはしない。)
（2）健康によい
（3）血行をよくする
（4）筋肉の疲れをとる
（5）筋肉のこりをほぐす
ただし、上記の範囲以外の効能、効果を標傍した場合は無承認、無許可の医療用具に該当するので注意してください。
（昭和4 5 年1 2 月1 5 日 薬発第1 1 3 6 号）
（※）健康雑貨
医療機器非該当の薬事法対象外製品を指します。
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では、次回もどうぞお楽しみに！
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