2010年12月03日

薬事法NG広告クイズ 育毛剤の臨床試験データの例示広告

化粧品を販売している事業者さんの、気になる薬事法広告規制。
薬事法理解度をクイズでチェックしてみませんか?

【問題】以下の広告表示はどこがNG?
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●医薬部外品(育毛剤)
効果を実証!
半年間使用し、毛髪径が比較的細い70μm以下のモニター12名のうち、7名に毛髪径の
増大が見られました。
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【解説】
効能効果や安全性についての臨床試験データを用いていることがNGです。
事例は、臨床試験データを広告に用いたものですが、一般向けの広告に、効能効果や安全性についての臨床データを例示することは認められていません。
臨床データは、その試験方法や統計学上の知識がない場合、提示された数値からその商品性能や優位性などについて正しく理解することができません。そのため、臨床データを例示することは、効能効果や安全性について一般消費者が誤解するおそれがあり、広告に認められていません。
たとえ、認められた効能効果の範囲内で、データが事実であってもNGです。
(薬事法 第66条)

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お気軽にご相談ください。

では、次回もどうぞお楽しみに!

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